【CMEF】注冊(cè)人制度下醫(yī)工創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化高峰論壇圓滿舉辦
中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)張霖宣布論壇開幕并擔(dān)任活動(dòng)主持。本次論壇得到了很多業(yè)界同仁的鼎力支持和幫助,張霖秘書長(zhǎng)對(duì)各位嘉賓和觀眾的到來表示熱烈歡迎!
范醫(yī)魯主任表示:
范醫(yī)魯主任首先對(duì)來自全國(guó)各地的同業(yè)朋友表示誠(chéng)摯的歡迎。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度創(chuàng)新性的兩證解綁,實(shí)現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)業(yè)資源的深度優(yōu)化整合。醫(yī)療器械項(xiàng)目從臨床轉(zhuǎn)化到真正意義上的產(chǎn)品上市,以及進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化如何快速實(shí)現(xiàn)高峰規(guī)劃,除了需要CDMO服務(wù),還需要資本的注入、市場(chǎng)的介入、研發(fā)的迭代以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等諸多環(huán)節(jié)的支持。
錢志余理事長(zhǎng)表示:
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)取得了一定水平的發(fā)展,真正的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在創(chuàng)新轉(zhuǎn)化過程中,需要把技術(shù)領(lǐng)域中所有的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)串聯(lián)創(chuàng)新,在關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵工藝、注冊(cè)流程智能化、體系運(yùn)行信息化、產(chǎn)品精細(xì)化等方面做出創(chuàng)新突破。不管是醫(yī)工項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化還是海外產(chǎn)品進(jìn)口替代都還有很長(zhǎng)一段路走,需要企業(yè)家有足夠的耐心和耐力。
陳鍇總監(jiān)表示:
醫(yī)療器械注冊(cè)制度下的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,從觀察者角度看是進(jìn)入了一個(gè)爆發(fā)期和快速發(fā)展期,對(duì)產(chǎn)業(yè)、地方政府、資本、孵化平臺(tái) 、園區(qū)以及各個(gè)轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)提出了更加高的專業(yè)分工和專業(yè)合作的創(chuàng)新要求。基于中國(guó)醫(yī)療基建的供應(yīng)鏈和生產(chǎn)制造能力、升級(jí)的本土創(chuàng)新、強(qiáng)大的市場(chǎng)需求,正面臨著越來越多的進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化機(jī)會(huì),我們期待下一步國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)品不僅能夠引進(jìn)來,還可以走出去。
陳濤總表示:
作為論壇活動(dòng)的發(fā)起單位之一,代表組委再次向到場(chǎng)的各位嘉賓和參會(huì)者表示熱烈的歡迎。東勱醫(yī)療集團(tuán)成立于醫(yī)療器械注冊(cè)人制元年,在短短的三年內(nèi),東勱醫(yī)療基于通過不斷優(yōu)化完善的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)模式,為60余個(gè)項(xiàng)目提供了優(yōu)質(zhì)的CDMO服務(wù),降低了客戶的運(yùn)營(yíng)成本、時(shí)間投入以及過程風(fēng)險(xiǎn)。我們相信東勱醫(yī)療承載著的“中間環(huán)節(jié)”平臺(tái)打造能夠有力地驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,讓專業(yè)的人做更專業(yè)的事。
論壇現(xiàn)場(chǎng)推介了最新的科研成果,進(jìn)行醫(yī)工轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)轉(zhuǎn)化三個(gè)項(xiàng)目分享。分享嘉賓代表基于注冊(cè)人制度的政策環(huán)境下,結(jié)合東勱醫(yī)療提供的CDMO服務(wù)的配套優(yōu)勢(shì),分別從市場(chǎng)前景、商業(yè)模式、核心產(chǎn)品、管理團(tuán)隊(duì)、財(cái)務(wù)營(yíng)收、融資計(jì)劃、項(xiàng)目未來規(guī)劃等多個(gè)角度對(duì)其創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目展開詳細(xì)介紹和精彩的觀點(diǎn)分享。
項(xiàng)目主題
-基于富血小板血漿(PRP)的臨床創(chuàng)新醫(yī)療器械平臺(tái)產(chǎn)業(yè)化
程志祥 博士:南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師
▲2022年9月和東勱醫(yī)療溝通注冊(cè)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)等相關(guān)的合同,在2023年的 5 月份產(chǎn)品樣品基本完成。后期將更根據(jù)雙方合作方案溝通產(chǎn)品上市規(guī)劃,快速實(shí)現(xiàn)了臨床醫(yī)工創(chuàng)新轉(zhuǎn)化
-創(chuàng)新型自平衡外骨骼機(jī)器人技術(shù)及臨床應(yīng)用
邸霈:無錫美安雷克斯醫(yī)療機(jī)器人有限公司CTO
王濤:蘇州晟景醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理
▲東勱醫(yī)療在產(chǎn)品立項(xiàng)之初就會(huì)給予基礎(chǔ)研發(fā)、法規(guī)咨詢等建議,立項(xiàng)后通過高效的過程管理和體系培訓(xùn),梳理整個(gè)項(xiàng)目的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和雙方職責(zé),形成無縫對(duì)接溝通模式。
圓桌對(duì)話:
醫(yī)工項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化如何快速實(shí)現(xiàn)在圓桌論壇上,圍繞“醫(yī)工項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化如何快速實(shí)現(xiàn)”主題,各專家結(jié)合自身科研經(jīng)歷和企業(yè)發(fā)展情況,暢談了推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)工交叉中的關(guān)鍵要素融合,以及進(jìn)口產(chǎn)品如何更好的適應(yīng)中國(guó)政策。
【主持】
陳濤:東勱醫(yī)療集團(tuán)董事長(zhǎng)
【嘉賓】
溫濤:江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院生物與醫(yī)藥事業(yè)部副主任
程志祥:南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院疼痛科主任 留美博士后、副教授、碩士研究生導(dǎo)師
岳娟:法國(guó)莫納克亞技術(shù)有限公司中國(guó)市場(chǎng)戰(zhàn)略總監(jiān)
陳智:國(guó)藥集團(tuán)融資租賃有限公司產(chǎn)業(yè)園事業(yè)部產(chǎn)業(yè)促進(jìn)總監(jiān)、國(guó)健資本投資總監(jiān)
主題-海外項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地實(shí)施路徑探討
在國(guó)家政策大力扶持下,醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化步伐逐漸加快,海外醫(yī)療器械企業(yè)開始紛紛進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化轉(zhuǎn)型,面對(duì)中國(guó)政策及路徑,如何能借助政策良機(jī),快速、簡(jiǎn)便,合規(guī)地實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化?蔣海洪教授現(xiàn)場(chǎng)圍繞法規(guī)解讀,整體方案策劃與實(shí)施、成功案例展開分享,闡述在海外項(xiàng)目CDMO服務(wù)中的產(chǎn)業(yè)化落地的實(shí)施路徑和注意事項(xiàng)。
東勱醫(yī)療集團(tuán)工程轉(zhuǎn)化中心總經(jīng)理
主題-注冊(cè)人制度下的醫(yī)療器械合規(guī)開發(fā)
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溫馨提示
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