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5月16日，第18屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)論壇在在上海會(huì)展中心圓滿舉辦。本次論壇由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)藥勵(lì)展主辦；中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)、國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟承辦；華瑭大昌商業(yè)(上海)有限公司、波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司、前沿（蘇州）醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)有限公司、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、天津醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、上海先進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、西安醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中心、浙江國(guó)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司支持。

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此次論壇由協(xié)會(huì)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)王臨主持，他向參會(huì)代表介紹了論壇以持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展，圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的實(shí)際需求，促進(jìn)科技型企業(yè)成果轉(zhuǎn)化為宗旨，邀請(qǐng)相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)多維度地探討發(fā)展思路，分享經(jīng)驗(yàn)。

論壇上半場(chǎng)首先由畢馬威中國(guó)研發(fā)及財(cái)稅優(yōu)惠服務(wù)合伙人吳量先生分享“醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)及財(cái)稅優(yōu)惠管理提升與合規(guī)”。他介紹了科技型企業(yè)稅收政策趨勢(shì)、企業(yè)上市關(guān)注要點(diǎn)及建立合規(guī)的研發(fā)費(fèi)用管理體系，為高新技術(shù)企業(yè)財(cái)稅管理規(guī)劃與策略提供思路。

同時(shí)他表示未來畢馬威將與協(xié)會(huì)合作舉辦相關(guān)的專題培訓(xùn)，敬請(qǐng)期待。

隨后，浙江國(guó)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理于林分享了MAH制度下的醫(yī)療器械3C平臺(tái)委托生產(chǎn)的情況。他結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)深度分析了MAH制度的優(yōu)勢(shì)以及企業(yè)執(zhí)行過程中的痛點(diǎn)及解決方案，并介紹了浙江國(guó)創(chuàng)的業(yè)務(wù)特點(diǎn)。

【浙江國(guó)創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司是專業(yè)的醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)，由紹興市越城區(qū)、濱海新區(qū)聯(lián)合國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟共同建設(shè)。一期總投資4500萬元，建筑面積4000余平米，涵蓋有源、無源、體外診斷試劑等多條生產(chǎn)線，能夠滿足不同產(chǎn)品的委托研發(fā)和生產(chǎn)需求。旨在幫助醫(yī)療器械企業(yè)以合規(guī)、快速、低成本的方式推進(jìn)產(chǎn)品上市進(jìn)程】

中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院統(tǒng)一標(biāo)識(shí)代碼注冊(cè)管理中心杜志輝向代表介紹了UDI編碼歷史沿革、組成結(jié)構(gòu)、實(shí)施情況、應(yīng)用流程以及MA編碼標(biāo)識(shí)體系醫(yī)療器械應(yīng)用實(shí)例及優(yōu)勢(shì)。

上半場(chǎng)的最后由蘇州導(dǎo)新醫(yī)療科技服務(wù)有限公司李兵先生分享了高精密機(jī)加在醫(yī)療器械產(chǎn)品中的應(yīng)用。他結(jié)合眾多實(shí)際案例講解了高精密機(jī)加工的關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)及解決方案。

論壇下午的體外診斷專場(chǎng)得到了華瑭大昌的鼎力支持，華瑭大昌首席商務(wù)官田冰石先生為下半場(chǎng)致辭，他代表華瑭大昌公司向支持并出席論壇的業(yè)內(nèi)專家表示衷心感謝，向蒞臨論壇的體外診斷產(chǎn)業(yè)從業(yè)者表示歡迎，并希望借由此次活動(dòng)，在不同層面加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈各方之間的合作聯(lián)系，打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)集群，合力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

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中科院生物物理所研究員/POCT聯(lián)盟秘書長(zhǎng)王加義向一會(huì)代表分析了后疫情時(shí)代，IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)。他從宏觀數(shù)據(jù)全面的分析了近幾年IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)模式，他表示，抗擊疫情的三年使一部分民族體外診斷企業(yè)得到了一定的積累，但國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)格局尚未改變，我國(guó)綜合創(chuàng)新能力尚待提升。隨后他詳細(xì)地分析了行業(yè)內(nèi)科技需求、能力建設(shè)需求。最后分析了后疫情時(shí)代體外診斷科技發(fā)展趨勢(shì)以及創(chuàng)新與發(fā)展重點(diǎn)。

羅氏診斷中國(guó)資深法規(guī)政策情報(bào)總監(jiān)高博女士，向與會(huì)代表分享了羅氏診斷在新階段在華發(fā)展定位與導(dǎo)向，羅氏診斷在中國(guó)發(fā)展二十余年，一直致力于將體外診斷解決方案引入中國(guó)，近年來持續(xù)完善在中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈布局，從直接投資，到戰(zhàn)略合作，再到產(chǎn)業(yè)賦能，不斷推進(jìn)本土創(chuàng)新合作，在中國(guó)投資設(shè)立了亞太生產(chǎn)基地及研發(fā)中心并持續(xù)增資擴(kuò)產(chǎn)。在此基礎(chǔ)上，羅氏診斷創(chuàng)新本土化發(fā)展模式，一方面與本土優(yōu)秀企業(yè)尋求戰(zhàn)略合作，共研共建診療一體化生態(tài)圈，助力本土產(chǎn)業(yè)提升創(chuàng)新、研發(fā)和生產(chǎn)能力并對(duì)接國(guó)際市場(chǎng)和標(biāo)準(zhǔn)；另一方面，賦能地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展，通過提供先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品、合作設(shè)立創(chuàng)新共享平臺(tái)，支持園區(qū)創(chuàng)新服務(wù)能力建設(shè)、產(chǎn)業(yè)集聚以及生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)孵化成長(zhǎng)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院檢驗(yàn)科主任張國(guó)軍，分享了從現(xiàn)代醫(yī)院/臨床實(shí)驗(yàn)室角度看如何選擇IVD產(chǎn)品以及對(duì)IVD的儲(chǔ)運(yùn)要求和期待。他表示體外診斷產(chǎn)品的核心要素是穩(wěn)定、靈敏、準(zhǔn)確、多重、創(chuàng)新。體外診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新應(yīng)該從臨床實(shí)際應(yīng)用價(jià)值出發(fā)，搭建與前端研發(fā)和終端應(yīng)用之前良好的溝通平臺(tái)，確保新技術(shù)的實(shí)用性。

華瑭大昌首席商務(wù)官田冰石先生向代表們?cè)敿?xì)分析了細(xì)分領(lǐng)域巨頭的IVD產(chǎn)業(yè)，并從商業(yè)化的視角，思考如何在以創(chuàng)新作為立命之本在競(jìng)爭(zhēng)激烈的發(fā)展環(huán)境中找準(zhǔn)創(chuàng)新的定位和有利于企業(yè)自身發(fā)展路線的定位方向，比如如何打造多元化的、與全球保持一致的產(chǎn)品組合？如何加速注冊(cè)、準(zhǔn)入以及入院？如何整合優(yōu)化，降本增效？如何符合合規(guī)體系？干貨滿滿地為在場(chǎng)嘉賓帶來了華瑭大昌在IVD領(lǐng)域創(chuàng)新的心得和案例。田冰石表示：“華瑭大昌是國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)落地生根的首選合作伙伴。我們?yōu)楦咧滇t(yī)療器械提供端到端的專業(yè)商業(yè)解決方案，涵蓋產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)出口、倉儲(chǔ)及配送、商業(yè)渠道管理、存貨管理及售后管理。在服務(wù)跨境業(yè)務(wù)的全球品牌方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)?！痹隈雎犕耆A瑭大昌在國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品引入的四大階段、落地案例以及華瑭大昌在運(yùn)營(yíng)國(guó)際IVD巨頭亞太區(qū)分撥中心的分享后，代表們紛紛表示這些分享很有價(jià)值，幫企業(yè)打開了新思路。

第十八屆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)論壇落下帷幕，至此協(xié)會(huì)在本屆CMEF期間主辦的9場(chǎng)論壇均圓滿落幕。敬請(qǐng)關(guān)注中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)動(dòng)態(tài)，參與、合作協(xié)會(huì)舉辦的各項(xiàng)活動(dòng)。

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