來源：邁諾威醫(yī)藥
近日，邁諾威用于治療“光老化”相關(guān)癥狀的新藥 MI027 乳液IND 申請獲得 CDE 批準(zhǔn)，這是我公司今年第3個(gè)獲批開展臨床試驗(yàn)的新藥，也是目前國內(nèi)首個(gè)獲批開展該類適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的新藥。
光老化（ Photoaging ）概念由 Kligman 博士在 1986 年提出，是指由于長期的日光照射導(dǎo)致皮膚衰老或加速衰老的疾病，典型的臨床表現(xiàn)包括皺紋、皮膚松弛、毛細(xì)血管擴(kuò)張、皮膚色素不均勻、過度的色素沉積等。
光老化是一個(gè)日積月累的緩慢發(fā)展過程，其影響因素廣泛而復(fù)雜，不同的照射量、光線波長、生理因素如年齡、飲食起居、膚色、職業(yè)和環(huán)境因素等均可影響皮膚光老化的發(fā)生。一般認(rèn)為，人的皮膚衰老 80% 來自光老化，20% 來自自然老化。
光老化最具有特征性的組織性變化是真皮基質(zhì)成分的變化。真皮基質(zhì)成分包括真皮內(nèi)除了水以外的所有細(xì)胞間物質(zhì)，其中最主要的成分是彈性纖維、膠原纖維、氨基多糖和蛋白多糖等。彈性纖維占皮膚干重 1%～2%，對皮膚的彈性和順應(yīng)性起重要作用。膠原纖維是人體中主要的結(jié)構(gòu)蛋白，含量最豐富的蛋白質(zhì)，約占真皮體積的 18%～30%，成年人皮膚中主要是 I 型和 III 型膠原，其中 I 型膠原約占皮膚膠原成分的 80%，是維持皮膚張力和承受拉力的重要成分。氨基多糖分布廣泛，可以結(jié)合大量水分，透明質(zhì)酸就是含量最多的氨基多糖，蛋白多糖由氨基多糖及核心蛋白共價(jià)連接形成。紫外線是引起皮膚光老化的主要光譜。主要是 UV-B 和UV-A參與光老化的致病過程。UV-B照射產(chǎn)生嚴(yán)重的彈力纖維變性，伴有 I 型膠原受損。UV-A 的光生物學(xué)及光化學(xué)效應(yīng)不如 UV-B 明顯，但日光中的 UV-A 量比 UV-B 高許多，并且穿透力強(qiáng)，深達(dá)皮膚深層， UV-A 的劑量累積效應(yīng)也能導(dǎo)致光老化損傷。UV-A 被認(rèn)為是引起皮膚光老化的主要致病光譜。UV 照射可以引起線粒體 DNA 的損傷，產(chǎn)生氧自由基 ROS，進(jìn)一步導(dǎo)致真皮的蛋白的氧化，細(xì)胞炎癥反應(yīng)等，炎性介質(zhì)以及細(xì)胞因子可導(dǎo)致基質(zhì)金屬蛋白酶 MMP 的表達(dá)，進(jìn)而緩慢溶解上述基質(zhì)成分。
目前對于光老化最簡單易行的是從源頭阻斷（從疾病的角度而言，稱為一級預(yù)防），隨著大眾防曬意識不斷加強(qiáng)，各種物理及化學(xué)防曬產(chǎn)品更新迭代，獲得了越來越優(yōu)秀的防曬效果，但防曬僅能預(yù)防潛在的光老化癥狀，不能緩解或治療已產(chǎn)生的光老化相關(guān)癥狀。
MI027 乳液具有獨(dú)特的治療光老化作用機(jī)制，劑型采用邁諾威專利技術(shù)，具有粒徑小且分布均勻，吸收快，刺激性低，保濕性好等優(yōu)點(diǎn)，在臨床前評價(jià)中展現(xiàn)出良好的藥代動力學(xué)性質(zhì)和安全性，并在光老化動物模型中表現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果。邁諾威預(yù)計(jì)將于近期在中國開展該產(chǎn)品的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
南京邁諾威醫(yī)藥科技有限公司成立于2021年2月，公司以“讓患者生活更加美好”為使命，致力于提升患者“心境美”與“形象美”，矢志成為“心境美”與“形象美”領(lǐng)域新藥研發(fā)的引領(lǐng)者。公司擁有一支在新藥研發(fā)領(lǐng)域合作超過10年的核心團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)曾主導(dǎo)了多個(gè)新藥項(xiàng)目的研發(fā)和中美申報(bào)。公司的技術(shù)特色是將分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新與新型藥物遞送系統(tǒng)相結(jié)合，并藉此將成藥性差的源頭發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床效果好、安全性高的創(chuàng)新藥，為患者帶來更好的治療選擇。
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